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９１、什么是质量？
反映产品或工作的优劣程度也就是衡量产品或服务能否满足需要的概念。返回
９２、什么是质量保证？
为了提供足够的信任表明产品或服务能够满足规定质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。返回
９３、质量管理的定义是什么？
确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。返回
９４、什么是质量控制？
为达到质量要求所采取的作业技术和活动。返回
９５、什么是全面质量管理？
全面质量管理是血站的全体职工及有关部门同心协力把专业技术、经营管理数理统计和思想教育结合起来建立起产品的研究设计、生产制造（作业）、服务等全过程的质量体系从而有效地利用人力、物力、财力、信息等资源提供出符合规定要求和用户期望的产品或服务。返回
９６、何谓血站质量三检制？
质量三检制就是按工作标准每个工作岗位的自检、互检和专职人员的抽检检验项目完整、记录真实清楚。返回
９７、血站在加强现场质量控制五大因素有哪些要求？
人员的培训考核和管理；药品原材料和试剂的管理；仪器设备及计量管理操作规程和操作细则的管理；无菌操作监控室内外环境和工艺卫生管理。返回
９８、为什么要在血站进行质量教育工作，质量教育包括哪几项工作？
通过质量教育工作使全体职工增加质量意识掌握科学管理知识和技能并且通过提高全体职工的素质来保证工作质量和产品质量。
质量教育包括质量意识教育、职工道德和政治思想教育、业务技术教育全面质量管理基本知识的教育。返回
９９、为什么在血站要实行质量责任制？
血液质量是血站各个部门与每一个职工工作质量的综合反映为使各项质量措施保证落实就必须建立以岗位责任制为中心的质量责任制使质量工作做到事事有人管、人人有职责、工作有标准检查。返回
１００、血站岗位责任制包括哪几项内容？
（１）岗位名称
（２）任务
（３）工作标准
（４）工作记录项目和内容
（５）质量责任返回
１０１、什么是质量信息以及质量信息的内容有哪些？
是指反映产品质量保证各环节工作质量的各项信息、基本数据原始记录、以及产品在使用过程中反映出来的各种技术经济资料。
（１）制备质量信息如原辅材料、半成品质量检查记录工作现场质量控制记录；与质量密切相关的关键设备仪器状况记录；工艺卫生状况记录。
（２）服务质量信息质量反馈记录质量投诉记录献血者及用血单位满意度调查记录服务设施及服务质量检查。
（３）技术信息有关国内外输血工作质量水平和发展方向的信息资料。返回
１０２、什么叫标准、标准化及标准化的任务是什么？
标准是对重复性事物和概念所做的统一规定。应以科学、技术和实践的综合成果为基础经有关方面协商一致由主管机构批准以特定形式发布作为共同遵守的准则和依据。
标准化是在经济、技术、科学及管理社会实践中对富复事物的概念通过制定、发布和实施标准达到统一以获得最佳秩序和社会效益。
标准化工作的任务是制定标准组织实施标准和对标准的实施进行监督。返回
１０３、血站计量技术工作的内容有哪些？
计量工作是为保证计量统一和量值的正确传递所进行的全部技术工作和管理工作。血站计量技术工作包括
（１）长度计量如塑料输血器材长度。
（２）容量计量如满定管、容量瓶、加波器。
（３）衡量计量如天平、珐码。
（４）温度计量如冰箱、水浴箱、恒温箱。
（５）光学计量如分光光度计、紫外线强度仪。
（６）声学计量如离心机、净化设备的噪音。
（７）转速计量如成分制备离心机的转速。
（８）压力计量如压力表、蒸汽压力表。
（９）风速计量如净化设备的风速。
（１０）氢离子浓度计量如叩计及其标准液。
（１１）浊度计量如浊度比色及细菌浊度。
（１２）微粒计量如净化设备的尘埃粒子血细胞记数仪。返回
１０４、血站质量管理部门的权限有哪些？
血站质量管理部门确认业务和生产中是否违背《血站管理办法》（暂行）及《血站基本标准》执行下列决定权和否定权。
（１）在站长直接领导下进行工作。执行质量保证和质量控制的站内监管人员应不低于职工总数的４％。该部广］领导应是经专门培训具备工作能力、业务水平高敢于承担责任的素质。
（２）决定是否允许手血、制备血液成份。
（３）决定血液或其它制品是否允许出库。
（４）决定包装材料、标签说明书是否允许印刷和使用。
（５）评定血液和其它制品的原辅材料、半成品、成品的贮存、发放、运输条件是否适当。
（６）决定不合格血液和其它制品处理办法。
（７）在质量评价中独立行使质量监督的正当权限。返回
１０５、如何实施血站的质量管理？
为实施血站的质量管理必须在组织动．构、职责、程序等方面建立健全质量管理体系并实行以质量责任为核心的岗位责任制。一般由主管质量或生产的站长、质量管理部门、室组质监员组成一个自上而下的质量管理网络。返回
１０６、净化台（室）１００级的概念是什么？
所谓净化台（室）
１００级就是说该台（室）中每立方英尺空气中含直径为０.５UM的尘埃颗粒数少于
１００个。按目前法定计量单位每升所含颗粒数表示应为每升少于３.５个。返回
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